卖抗原试剂盒犯法吗(个人卖抗原试剂盒犯法吗)

导读:
卖抗原试剂盒犯法吗?如需买卖抗原试剂盒,需要持有医疗器械注册证,否则任何个人企业买卖都是违法行为。
卖抗原试剂盒犯法吗?如需买卖抗原试剂盒,需要持有医疗器械注册证,否则任何个人企业买卖都是违法行为。
抗原检测试剂目前已经可以个人自行购买,但是不允许个人私自买卖,必须要有销售资质才能出售。
根据相关资料查询显示经营销售体外试剂盒,需要国内三级医疗器械经营资质,个人无资质的情况下,私自贩卖是违法行为。
对未经许可生产经营、生产经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为,要依法从严查处。涉嫌犯罪的,要及时移送公安机关。
根据《医疗器械监督管理条例》(2021修订)第八十一条,经营未经注册医疗器械产品,处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动,由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。
市监局发现,一些电商平台有商户在非法经营出口版本产品。所以不排除产品出口后回流大陆市场的可能性。深圳市监局提示,在购买新冠抗原检测试剂盒时,要仔细查看产品外包装,字体一般为简体中文,并标注械字号标识。截至4月2日,国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品,大家可登录国家药监局网站查询真伪。
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